日本高清v电影免费播放,热久久视久久精品18,精品在线无裤遮挡照片,免费观看黃色A片观看,日韩AV无码中文无码电影,日韩视频在线观看,男女猛烈无遮掩视频免费麻豆,秋霞黄色网站一级大片,免费看成年人电影,欧美精品视频一区二区三区

企業(yè)展示

【8月24日直播預告】ICH M10: 新法規(guī)下生物分析研究思路的探討

手機線上公益直播課卡通風公眾號封面首圖__2023-08-18+15_35_08.png


作為藥物開發(fā)過程中的重要內(nèi)容,生物基質(zhì)中化學藥物和生物藥物及其代謝物的濃度測定,對于推動藥物研究來說是不可或缺的。以生物分析為基礎的藥代動力學和毒代動力學研究及其研究結(jié)果,在藥物安全性和有效性相關(guān)監(jiān)管決策時起到重要作用。因此,使用的生物分析方法的建立以及生物樣品的分析過程,既要注重研究的科學性,也要重視合規(guī)性,理解和遵循相關(guān)法規(guī)以獲得可靠準確的數(shù)據(jù)支持監(jiān)管決策。


此前,各主要藥監(jiān)機構(gòu)NMPA、FDA和EMA等均有各自的生物分析法規(guī)和指導原則。2022年05月ICH發(fā)布《M10:生物分析方法驗證及樣品分析》的正式版本,旨在為化學和生物藥物定量的生物分析方法的驗證及其在研究樣品分析中的應用提供建議,各成員國貫徹共同標準,最終達到數(shù)據(jù)互認;根據(jù)我國NMPA發(fā)布的公告,我國自2023年7月29起開始的相關(guān)研究,均適用M10。對ICH指導原則的理解和執(zhí)行成為相關(guān)藥學研究的必修課。遵守指南中提出的原則將確保生物分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量和一致性,以支持化學和生物藥物的開發(fā)和市場批準。理論指導實踐,ICH M10不僅具指導價值,有時也具啟發(fā)性,有利于廣拓視角。


8月24日19:00,有濟醫(yī)藥上海實驗室主管丁雪博士就ICH M10,講解新法規(guī)下生物分析所必須知道的二三事。屆時歡迎大家在線觀看,以期碰撞出更多思想火花!

微信圖片_20230818155125.jpg



講師介紹


69090D6D-A6A0-4f63-821A-27904D86DD51.png

有濟醫(yī)藥

丁雪

上海實驗室主管


簡介:藥物工程博士,5年CRO行業(yè)小分子藥物生物分析經(jīng)驗,支持國內(nèi)國際新藥臨床研究項目50余項,擅長GLP體系下高難度生物分析方法的開發(fā)。



第四期

直播課程

圖片



直播主題ICH M10: 新法規(guī)下生物分析研究思路的探討
直播時間2023年8月24日 19:00

直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、藥通社視頻號


直播入口

在這里

圖片


更多精彩內(nèi)容,點擊下方預約按鈕,觀看有濟醫(yī)藥臨床藥理學系列直播第四期《ICH M10: 新法規(guī)下生物分析研究思路的探討》!


有濟醫(yī)藥
將在08月24日 19:00 直播
ICH M10: 新法規(guī)下生物分析研究思路的探討
視頻號


戳戳下方鏈接

了解更多有濟醫(yī)藥臨床藥理學實驗室相關(guān)服務






 

有濟醫(yī)藥深度布局臨床藥理學實驗室技術(shù)平臺,賦能藥物開發(fā)臨床階段研究






微信圖片_20230411172140.jpg


如您有任何業(yè)務咨詢

歡迎掃描上方市場部微信二維碼

我們將及時回答您的問題


會員登錄

返回頂部

注冊

姓名*

公司名稱*

郵箱*

電話號碼*

驗證碼* 獲取驗證碼

您想咨詢的業(yè)務*

登錄

電話號碼*

驗證碼* 獲取驗證碼

注冊賬號

完善信息

公司名稱*

姓名*

郵箱*

您想咨詢的業(yè)務*

注冊須知

注冊賬號

部分本平臺服務僅向注冊用戶提供,如果您使用本平臺提供的網(wǎng)絡存儲空間進行視聽、文字等內(nèi)容的上傳及傳播等,請先根據(jù)本協(xié)議及其他本平臺規(guī)則提示的規(guī)則、流程注冊成為注冊用戶,并確保注冊信息的真實性、正確性及完整性,如果上述注冊信息發(fā)生變化,您應及時更改。

您應對注冊獲得的本平臺賬號(以下簡稱“賬號”)項下的一切行為承擔全部責任,不得侵犯包括但不限于本平臺在內(nèi)的任何主體的合法權(quán)益。

您理解并同意,您僅享有賬號及賬號項下由本平臺提供的虛擬產(chǎn)品及服務的使用權(quán),賬號及該等虛擬產(chǎn)品及服務的所有權(quán)歸本平臺所有(法律法規(guī)另有規(guī)定的除外)。未經(jīng)本平臺書面同意,您不得以任何形式處置賬號的使用權(quán)(包括但不限于贈與、出借、轉(zhuǎn)讓、銷售、抵押、繼承、許可他人使用)。如果本平臺發(fā)現(xiàn)或者有合理理由認為使用者并非賬號初始注冊人,本平臺有權(quán)在不通知您的情況下,暫停或終止向該注冊賬號提供服務,并注銷該賬號。

您應妥善保管賬號信息、賬號密碼以及其他與賬號相關(guān)的信息、資料。如因您的原因,造成賬號信息、資料、數(shù)據(jù)的變動、滅失或財產(chǎn)損失等,您應立即通知本平臺并自行承擔相關(guān)法律后果。



本平臺上的內(nèi)容

本平臺上的內(nèi)容是指經(jīng)由本平臺提供的服務,以上傳、張貼或任何其他方式傳送或傳播的任何資訊、資料、文字、軟件、音樂、音頻、照片、圖形、視頻、信息、鏈接或其他資料,無論系公開還是私下傳送(以下簡稱“內(nèi)容”),內(nèi)容提供者、上傳者應對其提供、上傳的內(nèi)容承擔全部責任,如果給本平臺造成損失的,還應向本平臺承擔賠償責任。對于第三方因用戶上傳的內(nèi)容向本平臺主張權(quán)利的,本平臺有權(quán)在不事先通知內(nèi)容提供者、上傳者的情況下直接采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施。

您在本平臺上傳或發(fā)布的內(nèi)容,您保證對其享有合法的著作權(quán)或相應授權(quán),本平臺有權(quán)展示、散布及推廣前述內(nèi)容。

為提高您內(nèi)容曝光量及發(fā)布效率,本平臺將額外為您提供全球范圍內(nèi)的展示和推廣服務,您同意您在本平臺的賬號所發(fā)布的全部內(nèi)容均授權(quán)本平臺以您的賬號同步至本平臺運營的全部產(chǎn)品,包括但不限于PC、平板、手機、電視、機頂盒、可穿戴設備等全部客戶端軟件和/或網(wǎng)站。同時,您允許本平臺在同步并展示內(nèi)容時可自行或委托第三方進行必要的處理(包括但不限于翻譯、匯編、改編等)。您在此確認并同意,本平臺有權(quán)自行或委托第三方在與上述內(nèi)容、本平臺產(chǎn)品及相關(guān)服務、本平臺和/或本平臺品牌有關(guān)的任何宣傳、推廣和/或研究中以適當?shù)姆绞介_發(fā)和使用上述內(nèi)容(全部或部分)。