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熱烈祝賀福貝生物治療漸凍癥1類新藥獲批IND!


熱烈祝賀福貝生物1類新藥獲批IND!2022年11月29日,福貝生物醫藥科技(北京)有限公司(以下簡稱“福貝生物”)FB-1071獲批國家藥品監督管理局臨床許可。FB-1071是一款具有全新分子結構的針對CSF1R靶點的小分子藥物,擬開發用于治療肌萎縮側索硬化癥(俗稱漸凍癥,簡稱ALS)。

2021年起,福貝生物一直是有濟醫藥的重點戰略客戶,雙方在多管線、包括藥效藥代毒理在內的多技術領域開展了大量的技術合作。在FB-1071項目中,有濟醫藥承擔了ALS適應癥的藥效評價研究,為FB-1071順利獲得國家藥品監督管理局臨床許可做出了應有的貢獻。

關于FB-1071


FB-1071是一款具有全新分子結構的針對CSF1R靶點的小分子藥物,通過特異性地抑制CSF1R,調節中樞小膠質細胞和外周巨噬細胞,從而抑制神經炎癥及其引起的神經損傷,減緩病程發展,其對ALS的潛在治療效果已在臨床前的相關研究中得到證實。


關于ALS


ALS是一種危及生命的運動神經元退行性疾病,患者生存期為3-5年,是WHO認定的世界五大絕癥之一。全球目前約45萬患者,中國達4.2萬。約90%的ALS病例發病機制尚不明確,盡管目前在中國已有2個藥物上市(利魯唑和依達拉奉),但仍然存在著巨大的未被滿足的臨床需求。


關于福貝生物

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福貝生物是一家致力于開發治療神經系統重大疾病原創新藥的生物高科技公司,由著名神經科學家、清華大學教授魯白博士和GSK前研發副總裁管小明博士創立,其愿景是將科學創想轉化為切實的患者受益,憑借對致病機理的深入理解,通過顛覆性技術和新穎運作模式,提升創新藥物研發效率,滿足患者未被滿足的醫療需求。目前福貝生物在北京、蘇州建立了臨床前和臨床研究中心。公司聚焦神經營養因子信號通路和神經炎癥作用機理,致力于開發原創性藥物,用于治療神經退行性疾病如肌萎縮側索硬化癥 (ALS),阿爾茨海默癥(AD); 腦血管疾病如腦卒中;神經功能疾病如慢性疼痛等多種具有巨大未滿足需求,對國計民生有重大影響的神經系統疾病。


       — 有濟醫藥藥效技術平臺 —


卓越的實戰經驗,強大的模型開發能力,有濟醫藥建立了超過300種覆蓋大部分疾病領域的藥效評價方法和模型體系,有效支持創新藥物開發相關的非臨床機制驗證研究和藥效確證研究。有濟醫藥作為國內少數具有完整心腦血管團隊的藥效技術平臺,在心衰、腦卒中、脊髓損傷、血栓等有難度的造模方法上具有極高的成功率。針對腫瘤藥物的藥效評價,我們建立了能夠覆蓋大多數腫瘤類型,超過200種的腫瘤藥效模型。我們在免疫、代謝疾病等領域深耕多年,可以圍繞不同適應癥或靶點的需求,設計創新的藥效模型以及藥效試驗方案。在神經精神疾病領域,我們擁有完善的藥效學評價體系,除ALS外,在脊髓損傷、偏頭疼、抑郁癥等疾病的藥效學研究中也具有豐富經驗。


  • 部分內容來源福貝生物




   —關于有濟醫藥—

    
天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經濟技術開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業務聯系:13636617420

招聘聯系:18920495817

網址:http://yugenmed.com



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